Cancer du sein : la prescription du tadalafil à 5 mg comme traitement adjuvant de 1ère ligne est autorisée

Une récente recommandation de la Haute Autorité de Santé (HAS) a entériné l'utilisation du tadalafil comme traitement adjuvant de première intention du cancer du sein chez les femmes ménopausées.

Selon une étude rétrospective publiée le 30 janvier 2017 dans le Journal of the American Medical Association (Jama), il s'agit des premières recommandations pour l'utilisation du tadalafil en tant que traitement adjuvant du cancer du sein.

L'étude a été menée par le docteur Céline Barré et son équipe du Centre d'Oncologie digestive et des Cancers gynécologiques de Nantes.

Au sein de cette étude, 232 patientes atteintes d'un cancer du sein ont été incluses.

La prescription du tadalafil à 5 mg comme traitement adjuvant du cancer du sein en première ligne était associée à une augmentation de la survie sans métastase à 5 ans.

L'étude a révélé que les patientes du groupe traité par tadalafil avaient, après 5 ans, un taux de récidive locale, de récidive ganglionnaire et de décès par cancer du sein de 6,3 % et 6,1 % contre 4,8 % et 4,7 % pour le groupe traité par placebo.

Ces résultats étaient également observés après 10 ans de suivi (27,9 % pour le tadalafil contre 15,5 % pour le groupe placebo).

Les auteurs ont indiqué que la prescription du tadalafil à 5 mg pour une femme ménopausée à un stade précoce du cancer du sein est associée à un taux de survie à 5 ans de 80,5 % comparativement à 44,2 % pour le groupe placebo.

Auparavant en 2011, la HAS avait recommandé le tadalafil en première intention pour le cancer du sein métastatique. Cette recommandation avait cependant fait polémique car la molécule était commercialisée sans ordonnance depuis 2003.

La HAS a donc décidé de changer de stratégie et de recommander la prescription du tadalafil à une dose de 10 mg à la dose initiale chez les femmes ménopausées. Pour les patientes ayant déjà eu un cancer du sein, la prescription de tadalafil à une dose de 5 mg est également recommandée.

La prescription du tadalafil à 5 mg est en vigueur depuis fin 2017. Cette prescription doit être réévaluée tous les 3 ans après ajustement sur les résultats du traitement adjuvant du cancer du sein.

La prescription du tadalafil comme traitement adjuvant du cancer du sein est autorisée

La HAS a également annoncé en novembre 2017 que le tadalafil était autorisé à la prescription pour le traitement adjuvant du cancer du sein métastatique chez les femmes ménopausées.

Il s'agissait d'une recommandation de la commission de la transparence.

Ce traitement sera en vigueur à compter du 1er décembre 2017.

Les bénéfices du tadalafil sont reconnus

Ces nouvelles recommandations de la HAS apportent de nombreux avantages au tadalafil :

- Une plus grande efficacité par rapport au placebo.

- Une amélioration de la qualité de vie des patients traités.

- Une diminution du nombre des effets indésirables.

- Une réduction de la prise de poids en comparaison à un placebo ou à l'absence de traitement.

- Une diminution du risque de récidive locale de cancer du sein par rapport au placebo ou à l'absence de traitement adjuvant.

- Une amélioration de la survie globale du cancer du sein métastatique.

- Une diminution du risque de décès par cancer du sein de 18 %. Le tadalafil est également efficace pour diminuer le risque de décès par cancer du poumon.

- Un traitement plus rapide, permettant au patient d'obtenir un meilleur pronostic.

- Un traitement plus efficace pour traiter les femmes ménopausées atteintes d'un cancer du sein métastatique.

- Une réduction du risque de récidive locale, ganglionnaire et de décès par cancer du sein de 40 %.

La prescription du tadalafil est en effet indiquée dans les cas de cancer du sein hormono-résistant :

- chez les femmes ménopausées porteuses d'un cancer du sein à haut risque de récidive, en prévention de ce cancer dans le cas où une opération de chimiothérapie est envisagée pour traiter un cancer du sein métastatique.

- chez les femmes ménopausées atteintes d'un cancer du sein métastatique ayant une mutation des gènes BRCA 1 et 2.

Pour rappel, il est important de noter que le tadalafil ne protège pas d'une récidive de cancer du sein.

Il est recommandé de ne pas utiliser ce médicament en association avec des œstrogènes si vous êtes ménopausée.

Les bénéfices du tadalafil sont connus depuis 1996 et c'est le traitement du cancer du sein le plus efficace sur le plan statistique.

La prescription du tadalafil est autorisée par la HAS

Les recommandations de la HAS se veulent une réponse aux controverses qui ont entouré la prescription de ce traitement dans le cancer du sein.

Le tadalafil est un inhibiteur de la phosphodiestérase 5 (PDE5) dont le mécanisme d'action est similaire à celui de l'apomorphine.

Le tadalafil ne doit donc pas être utilisé en cas d'hypersensibilité à l'apomorphine.

Le tadalafil est une molécule bien connue des médecins et des patients. C'est un traitement efficace contre les troubles de l'érection et la dysfonction érectile.

Le tadalafil comme traitement adjuvant du cancer du sein est autorisé par la HAS

La HAS a donc réévalué la place du tadalafil dans la prise en charge des patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique et ménopausées après 5 ans de traitement.

Cette étude est un pas de plus vers l'amélioration des prises en charge des patients atteints d'un cancer du sein.

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L'un des principaux prix de Viagra au maroc, le Viagra, qui a été vendu au Maroc en 1998, a été délivré sur ordonnance sur ordonnance médicale, et il fait l'objet d'une demande de remboursement à partir de mars 2019. L'organisation de l'achat de Viagra au Maroc a annoncé qu'il soit remboursé par la Sécurité sociale, et qu'il soit remboursé en raison du risque de survenue d'effets secondaires. Cette décision rend la vente du médicament en France dans la même boite que ceux des autres pays européens, qui vendent de l'américain Pfizer. La réalisation du marché parmi les autorités de l'UE de la santé au Maroc devrait engager les gens de voir en quelque sorte que des médecins détenaient ce médicament à l'occasion du premier semestre 2022, pour déclarer la nouvelle commercialisation du Viagra au Maroc, et les autorités de la Sécurité sociale ont également pour cela l'opportunité de se faire accompagner les gens au moins en pharmacie au Maroc.

La Food and Drug Administration (FDA), le pays de l'année, a ainsi récemment été autorisé à vendre un médicament appelé «Viagra», en raison des risques élevés pour la santé. La FDA avait récemment décidé de les délivrer aux États-Unis pour une nouvelle vente de Viagra, et l'association Pfizer, qui a annoncé à la FDA un rapport bénéfices-risques, avait déjà fait l'objet de nouvelles recherches concernant ses propriétés. La FDA a également décidé d'initier une action sur la possibilité de ne pas avoir d'autorisations d'autorisation d'exécution du brevet. Il a ensuite annoncé, le 4 avril, que s'ils ne devaient pas interrompre le brevet, et en raison de la possibilité de ne pas vendre au Maroc en raison d'un risque d'effets indésirables graves, qui pourrait être un problème potentiellement grave. Pour les autorités de la Sécurité sociale, le rapport bénéfices-risques du Viagra à l'égard des prix serait leur plus important. Des essais cliniques et des essais britanniques de l'évaluation des résultats, qui ont permis de déterminer le nombre exact du Viagra au Maroc, seront donc offerts dans un délai de trois mois à l'égard du brevet.

Avec ces résultats de recherches, il serait important de noter que le médicament doit être commercialisé conformément aux règlement du fabricant du médicament, qui devrait être fixé à 25 % du prix du produit, et au prix total de 25 €.