RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

ANSM - Mis à jour le : 13/02/2021

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZYDUS 10 mg/12,5 mg par ml, suspension buvable

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Chaque mL de suspension buvable contient 10 mg d'amoxicilline sodique.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Suspension buvable.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

· Traitement des pustules.

Traitement des pustules aiguës.

4.2. Posologie et mode d'administration

La posologie quotidienne est de 10 mg/3 ml, 1 fois par jour, soit en moyenne 8 mg par prise.

Pour les patients ayant une intolérance au lactose, la posologie quotidienne peut être augmentée jusqu'à un maximum de 20 mg par jour en fonction de la réponse individuelle et de la tolérance pharmacologique.

La posologie journalière est de 2,5 mg/kg/jour en 2 prises, soit la dose maximale est de 5 mg par jour.

Une adaptation posologique est nécessaire chez le sujet âgé, pour les enfants âgés de 6 ans et plus, et chez les sujets âgés de moins de 6 ans.

Les patients adultes doivent toujours être étroitement surveillés par un médecin avant de prendre AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZYDUS 10 mg/12,5 mg par ml, suspension buvable en une seule prise.

Aucun effet clinique particulier apparaitra lors d'un traitement avec AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZYDUS 10 mg/12,5 mg par ml, suspension buvable.

Les patients doivent être informés de la nécessité de prendre AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZYDUS 10 mg/12,5 mg par ml, suspension buvable en même temps que ceux qui ont utilisé un autre médicament.

Une adaptation posologique n'est pas nécessaire en cas d'utilisation intensive de ce médicament.

L'amoxicilline est un inhibiteur puissant de la pompe à protons, qui possède une activité bactériostatique spécifique.

Pour les patients présentant une intolérance au galactose, l'amoxicilline est recommandée de façon prolongée et avec précaution.

L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, une infection sévère du foie ou de l'intestin, ou chez les patients présentant des antécédents médicaux antérieurs (voir rubrique 5.2).

4.3. Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

Patients présentant une hypersensibilité connue aux pénicillines ou aux céphalosporines.

L'amoxicilline, un antibiotique du groupe des pénicillines, est l'une des substances les plus couramment prescrites par les malades. Le médecin peut aussi prescrire la pénicilline à des patients à risque, pour une meilleure santé cardiovasculaire et même pour une meilleure performance physique. La durée du traitement peut varier d'un individu à l'autre, mais il est possible de les procurer rapidement. L'amoxicilline, également appelée pénicilline, agit en tuant les bactéries responsables de la multiplication des organismes qui viennent d'être responsables des infections. Ce médicament est également connu pour augmenter la capacité des patients à lutter contre les infections, car ils développent une bonne hygiène de vie. Il est également connu pour diminuer la douleur. Il existe aujourd'hui dans de nombreux pays de la défense pour l'amoxicilline, en particulier dans le monde entier. C'est un antibiotique très prisé dans le traitement des infections bactériennes, mais il existe aussi des médicaments à base de pénicilline, dont l'amoxicilline. Les traitements de l'amoxicilline sont les suivants :Amoxicillin, pénicilline. Ils agissent en tuant les bactéries responsables de la multiplication des organismes qui viennent d'être responsables des infections.

Le problème est que le médicament est prescrit par une médecin prescripteur, il s'agit d'une des méthodes la plus fiable dans la prise en charge de l'infection. L'amoxicilline se trouve sous différentes formes. La forme la plus adaptée est la pénicilline. Elle est généralement vendue sans ordonnance en France. Aujourd'hui, plusieurs formes sont disponibles, les plus utilisées sont le pénicilline, la ciprofloxacine et le fluoroquinolone. Ces antibiotiques agissent en tuant les bactéries responsables des infections qui viennent d'être responsables de la transmission de la maladie. Les infections bactériennes doivent faire l'objet d'une surveillance particulière pour surveiller l'utilisation des antibiotiques, ce qui est très important pour une meilleure santé cardiovasculaire et même pour une meilleure performance physique. La durée de l'amoxicilline est d'environ 6 semaines, alors qu'elle est préférable pour des personnes présentant des facteurs de risque de maladies cardiovasculaires. En cas d'infection grave, il faut consulter un médecin. En France, l'amoxicilline est commercialisée sous le nom de pénicilline G.

Ce sont les médicaments à base de pénicilline qui agissent en tuant les bactéries responsables de la multiplication des organismes qui viennent d'être responsables des infections. Dans le cas d'une infection des voies respiratoires, la pénicilline agit en tuant les bactéries responsables des infections qui viennent d'être responsables de la transmission de la maladie.

Qu'est-ce que l'amoxicilline?

Le médicament amoxicilline est un antibiotique de la famille des pénicillines. Il est utilisé dans le traitement des infections bactériennes de l'oreille, de l'appareil génital et de la peau. L'amoxicilline est disponible sous plusieurs formes d'amélioration, notamment :

• Amoxicilline (amoxicilline trihydratée, pénicilline S)
• Bactéricide (pénicilline S)

L'amoxicilline est-elle disponible dans les officines?

L'amoxicilline est disponible dans :

• les pharmacies,
• les complémentaires hospitaliers,
• les suppléments alimentaires,
• les compléments alimentaires de santé,
• la préparation d'une boîte de boîtes de 2,4 ou 5,6 comprimés enrobés (à prendre à distance des repas) ou des boîtes de 3,6 comprimés enrobés (à prendre à distance des repas) ;
• le comprimé s'impose lors de l'allaitement. Il est alors préférable d'éviter de le prendre pendant la période d'allaitement.

Qui doit le prendre?

Au lieu de prendre un comprimé, prendre un verre d'eau suffit à le mélanger dans un verre d'eau. Il est donc recommandé de prendre le médicament en même temps que de l'eau, en suivant la durée du verre de l'allaitement et en prenant la quantité de comprimés que vous administrez dans un comprimé. Pour enlever les comprimés de la dose, il est nécessaire de prendre une quantité suffisante de poudre pour les disperser à la température ambiante. Le médicament pourrait vous dépasser 2,5 comprimés par jour. La dose maximale recommandée est de 10 comprimés par jour.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de l'amoxicilline?

Si vous souffrez d'une maladie du foie ou des reins, vous devez informer votre médecin ou votre pharmacien de tout effet indésirable le plus tôt possible. Dans ce cas, il est préférable de prendre l'amoxicilline en même temps qu'une poudre d'eau pendant l'allaitement. Cela pourrait être dû à la mauvaise prise de ce médicament. Il est donc conseillé d'éviter l'exposition au soleil ou aux lampes solaires, en particulier lors de l'allaitement.

Ces situations sont rares et constituent des conditions exceptionnelles pour la prise de l'amoxicilline. Parlez-en à votre médecin si vous avez des questions sur la santé, sur l'utilisation de ce médicament ou si vous avez l'impression de vous rendre chez votre pharmacien.

Si vous avez une maladie du foie ou des reins, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien. Votre médecin vous indiquera la posologie et vous confirmerera la nécessité de l'utiliser. N'augmentez pas la dose quotidienne de médicament ou ne prenez pas de risques supplémentaires pour la santé.

Information patient approuvée par Swissmedic

Augmentin®, comprimés

Sanofi Pasteur MSD Suisse SA

Qu'est-ce que Augmentin et quand doit-il être utilisé?

Augmentin est un antibiotique du groupe des aminopénicillines. Il appartient à la famille des bêta-lactamines. Il appartient au groupe des antibiotiques qui empêchent la croissance des bactéries. Ces antibiotiques empêchent la prolifération des bactéries dans les voies respiratoires et sont actifs contre une grande variété de bactéries.

Effets indésirables

Les effets indésirables les plus fréquemment observés chez les patients traités par Augmentin sont des réactions au site d'injection, des troubles gastro-intestinaux, des infections des voies respiratoires et des infections des plaies, de la fièvre, des maux de tête, des douleurs musculaires, des maux de dents, des douleurs articulaires, des troubles digestifs, des troubles de la miction, de la toux, de la fatigue, des troubles du sommeil, des douleurs et des démangeaisons.

Les effets indésirables suivants ont également été observés: des douleurs au niveau du site d'injection, des réactions allergiques, des vomissements, de la diarrhée, de la fièvre, des maux de gorge et des douleurs thoraciques. Il faut en outre tenir compte du fait que les antibiotiques agissent sur des bactéries qui ont déjà pris pied dans l'organisme. Ces bactéries peuvent provoquer des réactions locales telles que des rougeurs de la peau, des cloques ou des réactions cutanées sévères et potentiellement mortelles.

Interactions avec d'autres médicaments

Augmentin ne doit pas être pris avec les médicaments suivants:

• l'acide clavulanique qui appartient à la famille des médicaments appelés «inhibiteurs de la bêta-lactamase»;
• l'amoxicilline et l'amoxicilline-acide clavulanique, médicaments utilisés pour traiter certaines infections;
• la clarithromycine, un médicament antibiotique;
• le cotrimoxazole, un médicament antibiotique pour traiter les infections bactériennes.

Augmentin ne doit pas être pris avec d'autres médicaments de la famille des macrolides (les «classe de médicaments appelés «antibiotiques de la famille des macrolides»). Il s'agit des médicaments tels que:

• le métronidazole, un médicament antibiotique pour traiter les infections dues aux bactéries de la famille des anaérobies;
• la tétracycline, un médicament antibiotique;
• la tiamuline, un médicament antibiotique;
• le rifampicine, un médicament antibiotique;
• la tigécycline, un médicament antibiotique;
• la vancomycine, un médicament antibiotique.

Augmentin peut également être utilisé en association avec d'autres antibiotiques si nécessaire. La dose de la prise combinée du médicament et de la classe d'antibiotiques ne doit pas dépasser 3 grammes (30 comprimés) par jour.

Fertilité

Augmentin peut avoir un effet sur la fertilité masculine. Des effets sur la fertilité féminine n'ont pas été observés à ce jour. Toutefois, des cas isolés de stérilité temporaire ont été observés. Les données actuelles ne permettent pas de conclure si des effets sur la fertilité sont effectivement observés. En cas de doute, il convient d'en discuter avec votre médecin.

Effets indésirables possibles

Les effets indésirables suivants ont également été observés: des réactions au site d'injection, des troubles gastro-intestinaux, des infections des voies respiratoires et des infections des plaies, de la fièvre, des maux de tête, des douleurs musculaires, des maux de dos, des douleurs articulaires, des troubles digestifs, des troubles de la miction, de la fatigue, des troubles du sommeil, des douleurs et des démangeaisons. Ces effets indésirables peuvent être plus prononcés chez les enfants et les personnes âgées.

Veuillez lire attentivement la rubrique «Effets indésirables possibles» sous «Posologie et mode d'administration». Les effets indésirables sont listés selon les classes de systèmes d'organes selon la classification de l'OMS. Si plusieurs classes de système d'organes sont indiquées, cela ne signifie pas nécessairement que le médicament de la classe concernée provoque chaque effet indésirable.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Les symptômes de surdosage sont une réaction au site d'injection avec des démangeaisons, des douleurs et une rougeur de la peau. Les symptômes de surdosage comprennent une infection des voies respiratoires, une infection des plaies et des lésions des tissus, des troubles gastro-intestinaux, des douleurs musculaires, des maux de dos, de la fièvre, des maux de tête, une diminution des plaquettes sanguines et des saignements.

Si vous avez pris plus d'Augmentin que vous n'auriez dû, veuillez contacter votre médecin ou pharmacien. Les symptômes suivants peuvent apparaître après avoir pris trop d'Augmentin:

• fièvre élevée, frissons;
• douleurs musculaires et articulaires, douleurs au site d'injection, nausées, vomissements et diarrhée;
• diminution du nombre de globules blancs, diminution des plaquettes et saignements;
• augmentation de la fréquence des saignements des gencives;
• augmentation des taux sanguins d'IGF-1, ce qui peut indiquer une insuffisance de la croissance;
• insuffisance rénale et diminution de la quantité d'urine excrétée;
• augmentation de la quantité de globules rouges et diminution de la quantité de globules blancs dans le sang;
• augmentation de la quantité d'hémoglobine et de la quantité d'hématocrite;
• augmentation de la quantité de globules blancs et diminution de la quantité de globules rouges dans le sang;
• éruption cutanée;
• rougeur de la peau.

Si vous oubliez de prendre Augmentin:

• Si vous avez oublié de prendre Augmentin, prenez le médicament dès que vous vous en apercevez. Ne prenez pas la dose suivante à l'heure habituelle. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
• Si vous avez oublié de prendre Augmentin pendant plus de 10 jours, il est conseillé de consulter votre médecin.
• Si vous avez oublié de prendre Augmentin pendant plus de 20 jours, il est conseillé de consulter votre médecin.

Augmentin peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?

Sans preuve médicale documentée, l'utilisation de ce médicament pendant la grossesse ou l'allaitement n'est pas recommandée. Si vous souhaitez en savoir plus, veuillez consulter le «Guide sur les médicaments» sur ce site internet.

Comment utiliser Augmentin?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les instructions de votre médecin ou votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Femmes enceintes

Ne prenez pas ce médicament au cours du 3ème trimestre de la grossesse. Augmentin ne doit être pris qu'après un avis médical.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

Dose quotidienne recommandée

Patients souffrant de maladies respiratoires

La dose recommandée d'Augmentin est un comprimé de 1250 mg pris 1 fois par jour. Les comprimés d'Augmentin ne doivent pas être divisés ou cassés.