L'Agence américaine des médicaments a émis un communiqué de mise sur le marché, à l'échelle mondiale, sur les risques de complications cardiaques et de cancers. L'Agence de réglementation sur les médicaments à usage humain (ARGMH) a émis un nouveau code européen, en mars 2018, en présentiel de l'autorisation de mise sur le marché du générique de Xenical (Orlistat, Xenical) et de son autorisation de mise sur le marché (AMM) du Xenical. A ce jour, il s'agit d'une prescription obligatoire. Ce médicament, qui a une AMM, ne doit pas être commercialisé par les autorités sanitaires et ne doit pas être délivré sans ordonnance, même en l'absence de réservation.

Cette décision concernerait plus de 3.400 médicaments destinés à des troubles cardio-vasculaires, en particulier la rétine et les traitements à action prolongée. Les recommandations de l'Agence n'apportent pas de déclaration de santé à toutes les autorités sanitaires, notamment les médicaments anti-obésité (IMAO), qui font l'objet de recommandations de prescription en fonction des règles. La prescription de Xenical, autorisée par l'Union européenne, doit désormais être accordée au patient auprès de son médecin traitant et au pharmacien pour les risques de complications cardiaques et de cancers. Orlistat n'est pas autorisé pour le traitement de l'obésité, mais il est disponible en France à des fins non commercialisées depuis plus de dix ans. En France, Orlistat est commercialisé par Roche, GlaxoSmithKline et Novartis.

L'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) a réalisé un communiqué de l'Afssaps sur les risques de complications cardiaques. Ces recommandations sont en partie déclenchées par le fait qu'il existe un risque accru de développer une affection cardiaque, mais en particulier d'insuffisance cardiaque, selon l'Afssaps. Au total, les recommandations concernant Orlistat et Xenical sont les suivantes :

• Deux études cliniques réalisées au cours de l'année pour l'obésité, menées chez les patients atteints d'une maladie cardiovasculaire ;
• Le risque d'un accident vasculaire cérébral (AVC) chez la personne âgée pourra être plus élevé, et un bénéfice thérapeutique supplémentaire.

En France, l'Afssaps estime que l'effet de l'Orlistat peut être supérieur à celle d'un autre traitement pour la personne âgée dans une population plus âgée. Orlistat est délivré dans des doses de 2,5 mg et 5 mg par jour. Xenical est également commercialisé sous la marque Alli pour l'obésité. La prescription d'Orlistat est interdite dans un cadre sanitaire, en raison de sa balance bénéfices-risques. Xenical, autorisé par Roche, GlaxoSmithKline et Novartis, n'a pas été délivré pour une prise de poids recommandée ou l'indication cardiaque. En effet, l'Indice de Masse Corporelle (IMC) recommandé pour l'obésité (âge de la personne) augmente de 0,3 kg/m² à 0,5 kg/m² en une semaine.

Prix de ORLIX 120 mg, gélule

• Orlistat Sandoz 120 mg: 20 gélules

Prix :

Par boîte de 10 : 32,47 €

Par boîte de 20 : 63,33 €

Par boîte de 30 : 102,39 €

Par boîte de 40 : 135,44 €

Prix public TTC conseillé par le pharmacien : 32,47 €

Ce médicament contient un principe actif qui peut entraîner des effets indésirables.

• Les effets indésirables suivants peuvent être observés chez les personnes prenant des médicaments antidiabétiques, par ex. la metformine, la glargine ou le liraglutide.
• Il est conseillé de prendre des mesures pour réduire au maximum les effets indésirables et les surdosages.

• Durant les essais cliniques du produit, des cas d'éruption cutanée, de fièvre, de troubles gastriques et des troubles musculaires ont été rapportés chez des personnes prenant ce médicament.
• Les patients prenant ce médicament doivent prendre les précautions suivantes :
  • Prenez une douche ou un bain avant et après la prise de ce médicament.
  • Ne buvez pas d'alcool.
  • Suivez strictement la posologie indiquée dans cette notice.
  • Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament si vous prenez d'autres médicaments, si vous avez des antécédents de troubles hépatiques ou rénaux, si vous souffrez de problèmes de reins, de maladie cardiaque, d'ulcère gastrique ou hépatique, de dialyse, de maladie rénale, de maladie du sang ou si vous avez des antécédents de convulsions ou si vous êtes enceinte ou allaitez.
  • Il est important de signaler immédiatement au médecin tout effet indésirable.

  Ces informations ont été mises à jour le : 16-06-2023

  Effets indésirables possibles du médicament ORLIX

  Les effets indésirables rapportés dans les études cliniques avec orlistat sont généralement transitoires et d'intensité légère à modérée. Ils surviennent généralement dans les 4 à 6 semaines suivant le début du traitement.

  Les effets indésirables suivants peuvent survenir :

  • Des troubles digestifs tels que nausées, vomissements, diarrhée et douleur abdominale ;
  • Des troubles hématologiques et des éruptions cutanées ;
  • Une augmentation du taux de sucre dans le sang (glycémie) ;
  • Des troubles du foie, du pancréas et des reins ;
  • Une augmentation de la taille des testicules et de la prostate chez l'homme ;
  • Une augmentation de l'appétit chez la femme enceinte et l'enfant.

  Le patient peut être exposé à un risque accru d'effets indésirables, en particulier lors de l'utilisation à long terme du médicament.

  Les effets indésirables suivants ont été observés lors du traitement par orlistat chez les patients souffrant de surpoids ou d'obésité et ayant un indice de masse corporelle (IMC) supérieur ou égal à 30 kg/m2.

  • Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1 000), y compris des cas rapportés de pancréatite aiguë et de cancer du pancréas.
  • Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000), y compris des cas rapportés de pancréatite aiguë et de cancer du pancréas.

  Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines. Les effets indésirables suivants ont été rapportés lors de l'utilisation à long terme de ce médicament :

  • Maladie cardiaque, arythmie ;
  • Troubles de la circulation sanguine du cœur et des vaisseaux sanguins ;
  • Diminution de la fonction hépatique.
  • Réactions allergiques :
  • Eruption cutanée ;
  • Douleurs musculaires ;
  • Diminution du nombre de globules rouges ;
  • Diminution du nombre de plaquettes ;
  • Augmentation du taux de sucre dans le sang ;
  • Augmentation de la tension artérielle.
  • Insuffisance rénale ou insuffisance hépatique
  • Augmentation du taux de cholestérol dans le sang.
  • Insuffisance hépatique

  Afin de prévenir les risques de surdosage ou d'intoxication, il est recommandé :

  • de ne pas dépasser la dose journalière recommandée,
  • d'administrer le médicament par voie orale ;
  • de surveiller étroitement la fonction hépatique et rénale.

  La sécurité et l'efficacité de ce médicament n'ont pas été établies chez les enfants de moins de 15 ans.

  Avant d'instaurer un traitement à long terme par orlistat, il convient de vérifier attentivement si d'autres médicaments ont déjà été pris par le patient ou chez qui il a pris de l'alcool.

  Les médicaments mentionnés ci-dessous ne doivent pas être pris en association avec le médicament Orlistat Sandoz.

  Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients ayant une insuffisance hépatique légère à modérée ou chez les patients dont la fonction rénale est normale ou préservée.

Prix de LAPENZOL 150 mg, gélule

• XENICAL 120 mg, comprimé gastro-résistantPPrix : 3,19€* Taux de remboursement : 65% Trouver à proximité
• XENICAL 120 mg, gélule

= prescription médicale obligatoire

ANSM - Mis à jour le : 26/03/2023

Dénomination du médicament

LAPENZOL 150 mg, gélule Xenical 120 mg, comprimé gastro-résistant

Orlistat

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

• Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
• Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
• Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
• Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que LAPENZOL 150 mg, gélule et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LAPENZOL 150 mg, gélule?

3. Comment prendre LAPENZOL 150 mg, gélule?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver LAPENZOL 150 mg, gélule?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

QU'EST-CE QUE LAPENZOL 150 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N06AA02

Ce médicament est un antidiabétique oral, d'usage réservé aux adultes et enfants de plus de 12 ans.

Ce médicament est indiqué dans le traitement de la maladie du diabète de type 2.

Information patient approuvée par Swissmedic

Xenical (Xenical Générique) 120 mg, gel

Merck Serono Pharma AG

Qu'est-ce que Xenical et quand doit-il être utilisé?

Xenical est un médicament qui appartient à la classe des médicaments appelés inhibiteurs de la lipolyse. Il agit en bloquant l'enzyme lipase appelée lipolyse. La lipolyse bloque la formation de la graisse, qui élimine les graisses corporelles.

Xenical est utilisé chez les adultes et les enfants à partir de 10 ans en cas de maladie cardiaque, d'insuffisance rénale aiguë (clairance de la créatinine < 30 ml/min), d'insuffisance hépatique (créatininémie < 1 g/l), de maladie du foie (hépatite A ou B), d'insuffisance rénale grave (clairance de la créatininémie < 30 ml/min). Il est important de savoir que Xenical ne doit être utilisé en cas d'insuffisance rénale grave ni en cas d'insuffisance hépatique sévère.

Xenical ne doit être utilisé en aucun cas sur des éventuelles ulcères d'estomac ou du duodénum.

Quand Xenical ne doit-il pas être utilisé?

Xenical ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité connue au principe actif de Xenical. En cas d'insuffisance rénale sévère, le médicament doit être immédiatement arrêté.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Xenical?

Pendant la prise de Xenical, le foie doit être examiné pour s'assurer qu'il n'existe pas de données concernant le passage de graisses dans le sang dans le foie. Les examens sanguins doivent être prises en compte pour vérifier si les graisses dans le foie sont correctement remplies d'eau.

Afin de protéger la graisse dans le foie, le médecin peut prescrire des précautions à prendre avant que le médicament n'ait pas d'effet. Xenical ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité connue au principe actif.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Xenical?

Pendant la prise de Xenical, le foie doit être examiné pour s'assurer qu'il n'existe pas de données concernant le passage de graisses dans le sang dans le foie. Les examens sanguins doivent être prises en compte pour vérifier si les graisses dans le foie sont correctement remplies d'eau.

Les médicaments génériques sont commercialisés sous le nom de Xenical. Ils sont disponibles pour être utilisés pour réduire le développement de l'obésité, l'hypertension artérielle et d'autres affections, telles que la maladie de Behçet.

Les médicaments génériques sont pris en complément de l'ordonnance, pour être livrés à votre porte. Ce dernier pourrait s'appliquer sur la posologie du médicament générique, pour s'assurer que le principe actif se lie aux récepteurs hépatiques.

En outre, il est également déconseillé aux personnes qui sont hypersensibles à la substance active ou aux autres composants du médicament générique.

Les médicaments génériques sont prescrits pour obtenir une érection pendant la stimulation sexuelle. Les médicaments génériques doivent être pris une fois par jour, pendant ou jusqu'à une seule heure.

Lorsque vous avez des difficultés à obtenir une érection, la dose quotidienne de médicament générique ne peut pas dépasser un quart de la dose recommandée. Les personnes atteintes de troubles érectiles doivent être conscients des risques potentiels associés à ce médicament.

Les génériques sont pris en complément d'un régime alimentaire riche en graisses. Le régime alimentaire peut également être mélangé avec des produits laitiers, des compléments alimentaires ou des produits de soins pour le nourrisson.

Les médicaments génériques sont également utilisés pour réduire le risque de fractures osseuses, de l'ostéoporose et d'autres affections telles que la maladie de Crohn. Ces derniers peuvent être pris à l'abri de la lumière, dans un contexte de poussées.

Les médicaments génériques sont également utilisés pour traiter le syndrome de l'insuffisance cardiaque chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque, d'hypertension artérielle ou d'insuffisance rénale.

En outre, la quantité de médicament générique nécessaire pour obtenir une érection doit être suffisante pour que le principe actif soit la même et que l'alcool soit moins puissant que l'alcool.

Des suppléments sains peuvent aider à maintenir la puissance et à augmenter les niveaux de glucose dans le sang. Le médicament générique est disponible sous forme de comprimés ou de gélules.

Les suppléments sains peuvent également être utilisés pour traiter l'hypertension artérielle. Ce médicament est disponible sous forme de comprimés, de gélules ou d'écrin à prendre en complément de l'ordonnance.

Au lieu de prendre des suppléments pour améliorer la fonction érectile, il faut suivre les règles d'hygiène adéquates de votre entreprise. Il peut s'agir d'un apport insuffisant d'énergie, d'énergie incomplète ou d'énergie.