L'association de Xenical et de L'Agence française du médicament (ANSM) a réagi contre le surpoids des patients. Les autorités sanitaires françaises ont annoncé lundi son député pour s'informer sur le surpoids des patients. Selon les résultats, les médicaments contre l'obésité sont vendus sans ordonnance, et les personnes qui ont un déficit en graisses corporelles ne doivent pas prendre ce médicament. La liste noire des médicaments à la vente sur le marché (liste de ventes et ventes du médicament en vente libre) s'applique, en France, à ces molécules, et à celles qui ont fait leur entrée sur le marché. Les patients sont invités à consulter leur médecin ou à suivre leur démarche de vie.

La Commission d'accès aux médicaments (CAAM) de l'Agence française du médicament (Afssaps) rappelle que la vente de médicaments en France a été illégale par les autorités françaises en 2016. Cependant, une évaluation sur la base des données de l'ANSM, a été réalisée en novembre dernier. L'Afssaps rappelle que les médicaments contre l'obésité sont vendus sans ordonnance et que, avec leur coût, ces médicaments ne doivent pas être pris par les patients. Le même traitement, l'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM), a décidé de mettre en place une surveillance régulière du rapport bénéfice/risque des médicaments. Les patients doivent éviter tout contact ou tout autre accident. La commission du médicament a noté des résultats d'une analyse méthodologique ainsi que des analyses de base du rapport bénéfice/risque des médicaments sur un sujet de plus de 70 000 patients par an.

L'ANSM réclame, après plusieurs années de contre-indication, que les médicaments ne doivent pas être pris par les patients souffrant d'un diabète ou d'un cancer du sein, même s'ils sont sur le marché. Les autorités sanitaires françaises ont annoncé, en 2016, lundi l'accord de prédire les prix de ce médicament. Des ventes supplémentaires de médicaments pour le diabète ont été répertoriées au cours de cette année.

L'Afssaps rappelle que l'Afssaps ne rappelle que la vente de médicaments sous surveillance régulière doit être réalisée à l'adresse suivante : le site Internet de la Haute autorité de santé (HAS). Le service médical rendu public sous la marque "N'hésitez pas à consulter votre médecin traitant pour vous assurer que vous êtes au bon endroit." En effet, selon le CAAM, les médicaments sont vendus sans ordonnance. Les personnes souffrant d'une maladie grave du pancréas, dont la mort est mortelle, ne doivent pas prendre ce médicament.

Xenical® est un médicament approuvé par les autorités américaines pour le traitement des troubles du diabète et des maladies telles que l’obésité.

Avec son générique, Xenical® contient le principe actif Alli (qui appartient à un équivalent à une pilule), le principe actif de l’Orlistat.

Xenical® appartient à la famille des inhibiteurs de l’HMG-CoA réductase, appelés lipides. Ceux-ci sont appelés dérivés des triglycérides.

Il est disponible sous forme de comprimés ou de gélules. Xenical® ne doit pas être pris par les personnes présentant un certain type d’insuffisance hépatique.

Xenical® ne doit pas être administré à des enfants de moins de 6 ans.

Xenical® est disponible sous forme de gélules.

Le principe actif de Xenical® est le liposoluble. Cela signifie que le principe actif d’Alli permet de réduire les lipides et de stimuler l’absorption des graisses. peut être pris une fois par jour, en une ou deux prises par jour.

Xenical® ne doit pas être pris par des femmes enceintes ou allaitantes.

XENICAL 120 mg, comprimé pelliculé

SESDERM

5, boulevard de l'Yser

75017 PARIS

France

Ce médicament est un générique de ORLISTAT

Ses composants sont

Lactose monohydraté ............................................................ 120 mg

Sodium .................................................................................................... 29 mg

Povidone K30 ............................................................................................... 25 mg

Stéarate de magnésium .............................................................................

Amidon de maïs ................................................................................................ 250 mg

Talccoate de magnésium dihydraté ...............................................................

Stéarate de magnésium ..............................................................................

Acide ascorbique................................................................................................ 100 mg

Poudre de riz, stéarate de magnésium.

Sodium stéarate ......................................................................................

Acide glutamique

• Excipients à effet notoire : lactose monohydraté, stéarate de magnésium, parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E 218)

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.

Ce médicament contient du lactose et peut entraîner des troubles digestifs chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

Enfants

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Grossesse

Allaitement

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Avis du centre de référence des infections sévères (CRIS)

Aucun avis sur ce médicament à ce jour. Ce médicament appartient à une famille de médicaments appelés antisécrétoires gastriques

(antisécrétoires gastriques).

La famille des antisécrétoires gastriques comprend plusieurs produits dont le pantoprazole, le lansoprazole et le dompéridone. Le pantoprazole est un médicament utilisé dans le traitement des brûlures d’estomac et des régurgitations.

Le lansoprazole est un médicament utilisé dans le traitement des reflux gastriques et des ulcères duodénaux.

Le dompéridone est un médicament utilisé dans le traitement des nausées et vomissements.

Les deux médicaments sont utilisés dans le traitement de courte durée de la douleur modérée à intense, de la dysphagie, de la constipation, de la nausée et de la vomissement.

Le pantoprazole et le lansoprazole ne doivent pas être utilisés simultanément.

Les antibiotiques tels que l’azithromycine ou l’amoxicilline ne doivent pas être utilisés dans les 14 jours qui suivent la prise de pantoprazole.

L’association pantoprazole et dompéridone est déconseillée en cas d’association à un autre médicament antiulcéreux.

Il n’existe pas de données sur la sécurité du dompéridone chez la femme enceinte ou en cas de grossesse à partir du troisième trimestre de la grossesse.

A prendre en compte

L’effet antisécrétoire gastrique du pantoprazole n’est pas identique à celui de la mésalazine, qui agit sur la même zone de l’hypophyse antérieure que le pantoprazole.

L'administration simultanée de pantoprazole et de mésalazine est contre-indiquée.

Lors de la surveillance de la posologie chez les patients présentant un ulcère gastrique, les antibiotiques tels que l’azithromycine ou l’amoxicilline ne doivent pas être pris dans les 14 jours qui suivent la prise de pantoprazole.

Des études complémentaires sont nécessaires pour établir un bénéfice à long terme de la dompéridone chez les enfants et adolescents à partir de 8 ans.

En cas d’antécédents de calculs biliaires ou d’ulcère gastrique, les patients doivent être informés qu’ils ne doivent pas être traités par les antisécrétoires gastriques car ces affections augmentent le risque de formation de calculs biliaires.

Les antisécrétoires gastriques peuvent provoquer des effets indésirables chez les personnes souffrant de problèmes cardiaques ou rénaux. Ils doivent donc être utilisés avec précaution chez les personnes souffrant de problèmes cardiaques ou rénaux et ne doivent pas être utilisés en cas de problèmes cardiaques ou rénaux.

Chez les patients souffrant de problèmes cardiaques ou rénaux, il est nécessaire de les informer que les antisécrétoires gastriques peuvent provoquer des effets indésirables, tels que des troubles électrolytiques, des arythmies, une insuffisance cardiaque, des troubles du rythme cardiaque, des modifications de la pression artérielle, des arythmies ventriculaires ou une hypertension artérielle. Ces effets sont plus fréquents chez les patients présentant une insuffisance cardiaque ou rénale ou chez les patients âgés et chez ceux qui sont traités avec un médicament hypotenseur comme les diurétiques.

Chez les patients souffrant d’insuffisance rénale, il est nécessaire de leur indiquer que les antisécrétoires gastriques peuvent provoquer des effets indésirables, tels que des troubles électrolytiques, des arythmies, une insuffisance cardiaque, des troubles du rythme cardiaque, des modifications de la pression artérielle, des arythmies ventriculaires ou une hypertension artérielle. Ces effets sont plus fréquents chez les patients présentant une insuffisance cardiaque ou rénale ou chez ceux qui sont traités avec un médicament hypotenseur comme les diurétiques.

En cas d’administration concomitante de pantoprazole et d’amoxicilline, la dose initiale recommandée d’amoxicilline est de 300 mg à 600 mg, et la dose de pantoprazole à prendre en même temps que l’amoxicilline est de 10 mg deux fois par jour, soit une dose de 400 mg à 800 mg, soit une dose totale de 400 mg à 800 mg de pantoprazole et d’amoxicilline.

La dose initiale recommandée de dompéridone chez les patients âgés est de 3 mg une fois par jour pendant la nuit.

La posologie initiale recommandée chez les patients âgés doit être aussi faible que possible et la dose maximale recommandée est de 10 mg.

Le lansoprazole et la dompéridone ne doivent pas être pris en même temps que l’oméprazole.

Lors de la surveillance de la posologie chez les patients souffrant d’ulcère gastrique ou d’ulcère duodénal, les antisécrétoires gastriques ne doivent pas être pris en même temps que la mésalazine.

Il n’existe pas de données sur la sécurité de la dompéridone chez les enfants et les adolescents à partir de 8 ans ni sur la sécurité d’utilisation de la mésalazine.

Avant d’instaurer un traitement par pantoprazole chez les enfants et les adolescents, il convient de s’assurer que tous les risques et avantages de la prise de la mésalazine ont été pris en considération et que le bénéfice attendu l’emporte sur les risques potentiels.

La mésalazine ne doit pas être utilisée chez les enfants de moins de 8 ans et ne doit pas être utilisée dans la population pédiatrique.

Les données disponibles sont insuffisantes pour recommander l’utilisation du pantoprazole chez les enfants et les adolescents à partir de 8 ans. La mésalazine ne doit pas être utilisée chez les patients souffrant d’une intolérance au galactose, d’une malabsorption du glucose ou du galactose, ou d’un déficit en lactase.

Lors de la surveillance de la posologie chez les patients présentant un ulcère gastrique, les antisécrétoires gastriques ne doivent pas être pris en même temps que la mésalazine.

L’association du pantoprazole à la mésalazine ne doit pas être utilisée chez les patients atteints d’un ulcère gastrique.

La FDA (Food and Drug Administration) a annoncé lundi soir que le Xenical, un médicament utilisé pour réduire l'obésité, avait été retiré du marché, avec une autorisation de mise sur le marché (AMM) pour une utilisation sans effets secondaires.

Cet effet sera encore plus longtemps que ces dernières années, et il y aura beaucoup de bienfaits pour la santé, mais la FDA a décidé de lancer cette autorisation dans le cadre d'un plan de gestion des risques liés à l'obésité.

Le Xenical, commercialisé sous le nom de Xénical, est un médicament de la famille des Inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase. Il appartient au groupe des inhibiteurs de l'acide épinéphrine, et est utilisé pour la traitement de l'obésité, notamment chez l'adulte et l'enfant à partir de 2 ans.

Ce médicament agit en augmentant le niveau d'acide urique dans le sang, permettant ainsi une élimination des graisses dans le corps, permettant ainsi une perte de poids sain. Ce médicament ne doit être utilisé que sur une longue période afin de maintenir le niveau d'acide urique dans le sang.

Cette autorisation de mise sur le marché (AMM) fait partie du dispositif médical de la FDA et de l'Agence européenne des médicaments (EMA) qui a décidé lundi soir de retenir ces avis.

L'ANSM a réitéré lundi soir que la FDA pourrait mettre en garde sur les effets secondaires potentiels du Xenical, en prenant un avis médical d'urgence, même si les patients n'ont pas réussi à se sentir sous traitement. Elle a décidé de lancer cette autorisation dans le cadre d'un plan de gestion des risques liés à l'obésité.

Si les effets secondaires potentiels sont bien documentés, ils n'ont pas été signalés dans les notices des médicaments ou de l'avis d'un médecin, et n'ont jamais été signalés dans le rapport d'information concernant le Xenical.

La FDA a aussi rappelé que le Xenical peut affecter les résultats d'une étude de cohorte de patients. En outre, les autorités de santé ont demandé à l'ANSM de rappeler que la FDA n'est pas autorisée d'ajuster les études, mais que les résultats de l'étude ne peuvent pas être disponibles.

Ce médicament peut être utilisé en association avec d'autres médicaments, comme les inhibiteurs de l'acide urique, comme l'éthambutol, ou comme les anti-diabétiques comme le colchicine.

L'ANSM n'a pas réagi d'une récente étude randomisée sur le sujet, mais il a rappelé que les résultats de cette étude n'ont pas été rapportés à des fins de recherche médicale et que les effets secondaires du Xenical ne sont pas négligeables.

Pour la FDA, le Xenical doit être utilisé avec prudence lorsqu'il est indiqué dans le traitement de l'obésité et de la dyslipidémie chez les patients présentant une pré-diabète de type 2.